在药品监管领域，假药是一个极为关键的概念。从根本上来说，假药是指那些不符合药品质量标准、不能达到预期治疗效果，甚至可能对人体健康造成严重危害的药品。依据《中华人民共和国药品管理法》，假药的界定有着明确的法律依据。该法旨在保障公众用药安全，对假药的定义进行了严格规范，以确保药品市场的健康有序发展。
以非药品冒充药品是假药的常见形式之一。一些不良商家为了谋取暴利，会将没有治疗功效的物品伪装成药品进行销售。比如，把普通的保健品宣传成具有治疗某种疾病的神奇功效的药品。这些所谓的“药品”实际上并没有经过严格的临床试验和审批程序，其成分和质量无法保证。消费者在不知情的情况下购买使用，不仅无法获得有效的治疗，还可能延误病情，导致病情加重。这种以非药品冒充药品的行为严重扰乱了药品市场秩序，损害了消费者的利益。
变质的药品也被认定为假药。药品在储存、运输等过程中，如果没有按照规定的条件进行保存，就可能发生变质。例如，一些药品需要在低温环境下保存，如果在高温环境中存放时间过长，药品的成分就可能发生变化，失去原有的药效。变质的药品不仅无法发挥治疗作用，还可能产生有害物质，对人体造成伤害。比如，变质的抗生素可能会产生过敏反应，甚至危及生命。因此，对于变质的药品，必须严格按照假药进行处理，以保障公众用药安全。
被污染的药品同样属于假药范畴。药品在生产、包装、运输等环节中，都有可能受到污染。污染的来源可能是微生物、化学物质等。例如，生产环境不卫生，药品在生产过程中被细菌、病毒等微生物污染；或者在运输过程中，药品接触到了有毒有害的化学物质。被污染的药品进入人体后，可能会引发各种疾病，如感染、中毒等。为了避免这种情况的发生，药品生产企业必须严格遵守生产规范，加强质量控制，确保药品不受污染。
所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品也被视为假药。每种药品都有其特定的适应症和功能主治，这是经过大量的临床试验和研究确定的。如果药品的说明书上标明的适应症或者功能主治超出了规定范围，就属于虚假宣传。例如，一种原本只用于治疗感冒的药品，却宣传可以治疗心脏病。这种虚假宣传会误导消费者，使他们错误地使用药品，从而带来安全隐患。因此，药品的适应症和功能主治必须严格按照审批的范围进行标注，不得随意扩大。
